強(qiáng)生召回:
百年品牌的蟻穴式潰敗
如果把強(qiáng)生系龐大的醫(yī)藥帝國比喻成一道千里之堤,近年來持續(xù)不斷發(fā)生的召回事件,無疑讓這個(gè)帝國聲譽(yù)發(fā)生著蟻穴式潰敗。
從2005年3月17日,印度馬哈拉施特拉邦食品藥物監(jiān)管部門,在強(qiáng)生嬰兒護(hù)膚、洗發(fā)用品中發(fā)現(xiàn)液體石蠟油,建議聯(lián)邦政府在全國禁止這些強(qiáng)生產(chǎn)品使用“嬰兒使用”標(biāo)志開始,強(qiáng)生在全球范圍內(nèi)就不斷爆出質(zhì)量安全問題,大規(guī)模產(chǎn)品召回事件此起彼伏。
先是2005年4月11日,由于設(shè)計(jì)缺陷和所用試紙可能導(dǎo)致測(cè)量數(shù)值錯(cuò)誤,進(jìn)而影響患者因過度或疏于治療而引發(fā)死亡的潛在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn),美國FDA向強(qiáng)生旗下LifeScan公司生產(chǎn)的兩款血糖監(jiān)測(cè)儀,發(fā)出定性為一級(jí)召回通知,強(qiáng)生被迫面向全球市場(chǎng)召回這兩款血糖儀;緊接著,2005年9月17日,美國FDA再次發(fā)出召回公告,第二次要求強(qiáng)生在全球召回其旗下的OneTouch系列血糖儀。
此后,沒有召回但麻煩不斷的相對(duì)平靜只消停了一年。
2007年4月13日,因配方不足以抵擋口腔中的有害微生物,可能危害到免疫系統(tǒng)較弱的患者,強(qiáng)生召回旗下約400萬瓶李施德林兒童漱口水。
2007年6月18日,美國佛羅里達(dá)州西棕櫚灘聯(lián)邦區(qū)域法院,判決強(qiáng)生旗下兩家分公司向一名因使用強(qiáng)生芬太尼鎮(zhèn)痛貼致死的男子亨德爾森的家屬,賠償550萬美元。針對(duì)死者體內(nèi)的芬太尼含量高出安全水平至少兩倍的檢驗(yàn)結(jié)果,律師奧爾指出,強(qiáng)生明明知道這種藥貼,能釋放出高出嗎啡100倍藥性的芬太尼,但仍把產(chǎn)品推向市場(chǎng)的行為難以接受。
七個(gè)月后,2008年1月14日,因發(fā)現(xiàn)進(jìn)行球囊擴(kuò)張的導(dǎo)管收縮緩慢或者無法收縮,會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈或血管的完全阻塞,損傷心臟動(dòng)脈甚至引起心臟病發(fā)作。美國FDA對(duì)強(qiáng)生旗下公司生產(chǎn)的Dura Star和Fire Star球囊導(dǎo)管發(fā)出定性為最嚴(yán)重級(jí)別的“一級(jí)召回”通知。